{"id":23363,"date":"2021-07-09T08:24:41","date_gmt":"2021-07-09T11:24:41","guid":{"rendered":"https:\/\/p31noticias.com.br\/?p=23363"},"modified":"2021-07-09T08:24:41","modified_gmt":"2021-07-09T11:24:41","slug":"anvisa-autoriza-nova-fabrica-a-produzir-vacina-da-pfizer-para-o-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/mundojuridiconoticias.com.br\/?p=23363","title":{"rendered":"Anvisa autoriza nova f\u00e1brica a produzir vacina da Pfizer para o Brasil."},"content":{"rendered":"

Essa \u00e9 uma exig\u00eancia para que doses fabricadas sejam usadas no pa\u00eds.<\/strong><\/em><\/h3>\n

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou a possibilidade de produ\u00e7\u00e3o de vacinas contra a covid-19 em\u00a0uma f\u00e1brica da empresa Hospira, no estado de Kansas, nos Estados Unidos. A medida \u00e9 necess\u00e1ria para que o imunizante seja usado no Brasil.<\/p>\n

A unidade poder\u00e1 ser utilizada na fabrica\u00e7\u00e3o de doses da vacina desenvolvida pelo cons\u00f3rcio da Pfizer e da BioNTech, que j\u00e1 recebeu autoriza\u00e7\u00e3o para uso no Brasil e que teve contrato de aquisi\u00e7\u00e3o de 200 milh\u00f5es de doses neste ano com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n

A autoriza\u00e7\u00e3o reconheceu o que a ag\u00eancia chama de \u201cboas pr\u00e1ticas de fabrica\u00e7\u00e3o\u201d da planta produtiva. Este \u00e9 uma das exig\u00eancias para que uma f\u00e1brica possa ser inclu\u00edda no registro de um imunizante e possa ser utilizada no seu processo produtivo.<\/p>\n

Com isso, o cons\u00f3rcio Pfizer\/BioNTech pode ampliar a capacidade de fabrica\u00e7\u00e3o de doses, o que abre espa\u00e7o para acelerar a disponibiliza\u00e7\u00e3o de lotes para o Brasil.<\/p>\n

Sputnik V<\/h2>\n

Hoje<\/span>\u00a0a Anvisa tamb\u00e9m disponibilizou para assinatura os termos de compromisso com governos do Nordeste que adquiriram lotes da vacina russa Sputnik V. Os termos fazem parte das exig\u00eancias definidas pela ag\u00eancia quando da autoriza\u00e7\u00e3o da\u00a0importa\u00e7\u00e3o excepcional\u00a0<\/a>do imunizante.<\/p>\n

Dever\u00e3o assinar os termos os estados que importaram lotes do imunizante: Bahia, Maranh\u00e3o, Sergipe, Cear\u00e1, Pernambuco, Piau\u00ed, Rio Grande do Norte, Alagoas e Para\u00edba. Al\u00e9m desta obriga\u00e7\u00e3o, outros condicionantes foram determinados pela Anvisa para o uso da Sputnik V.<\/p>\n

Entre eles est\u00e3o a submiss\u00e3o de documentos e insumos ao Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Sa\u00fade da Fiocruz para an\u00e1lise das amostras; submiss\u00e3o \u00e0 ag\u00eancia de medidas de mitiga\u00e7\u00e3o de risco pela aus\u00eancia de valida\u00e7\u00e3o de uma das fases no exame do pedido de importa\u00e7\u00e3o e envio \u00e0 Anvisa do relat\u00f3rio final de produ\u00e7\u00e3o do Insumo Farmac\u00eautico Ativo (IFA).<\/p>\n

Segundo a Anvisa, a an\u00e1lise pelo instituto da Fiocruz\u00a0\u00e9 condi\u00e7\u00e3o sem a qual as vacinas n\u00e3o poder\u00e3o ser aplicadas na popula\u00e7\u00e3o. A partir do momento que tiver in\u00edcio a aplica\u00e7\u00e3o, dever\u00e1 haver um acompanhamento pelas autoridades de sa\u00fade dos estados com estudos de efetividade.<\/p>\n

Ag\u00eancia Brasil.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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